Other sectors

Wymagania normy ISO 13485:2016

Wymagania nowej normy ISO 13485:2016

Standard ISO 13485:2016 jest jednym z podstawowych do wdrożenia i utrzymywania w zakresie systemu zarządzania jakością oraz spełniania wymagań prawnych dla firm oraz dostawców zajmujących się projektowaniem, wytwarzaniem, konfekcjonowaniem, dystrybucją, serwisowaniem, doradztwem w branży wyrobów medycznych.

Co zyskujesz

Informacje o wymaganiach ISO 13485:2016. Informacje o możliwym do zastosowania podejściu do oceny ryzyka w procesach związanych  z wyrobem medycznym, zarządzania zmianą, walidacji oprogramowania, ryzyka we współpracy  z dostawcami, dokumentacji systemowej i związanej z wyrobem medycznym. 

Odbiorcy szkolenia

Menedżerowie ds. systemów zarządzania, kierownicy wyższego i średniego szczebla, pełnomocnicy ds. systemów zarządzania, specjaliści oraz członkowie zespołów w systemach zarządzania jakością branży wyrobów medycznych.

Zawartość szkolenia

  • Wymagania ISO 13485:2016 
  • Omówienie m in. aspektów oceny ryzyka  w procesach związanych z wyrobem medycznym, zarządzania zmianą, walidacji oprogramowania, ryzyka we współpracy  z dostawcami, dokumentacji systemu zarządzania oraz dokumentacji związanej  z wyrobem medycznym.   

Co zyskujesz

Informacje o wymaganiach ISO 13485:2016. Informacje o możliwym do zastosowania podejściu do oceny ryzyka w procesach związanych  z wyrobem medycznym, zarządzania zmianą, walidacji oprogramowania, ryzyka we współpracy  z dostawcami, dokumentacji systemowej i związanej z wyrobem medycznym. 

Odbiorcy szkolenia

Menedżerowie ds. systemów zarządzania, kierownicy wyższego i średniego szczebla, pełnomocnicy ds. systemów zarządzania, specjaliści oraz członkowie zespołów w systemach zarządzania jakością branży wyrobów medycznych.

Zawartość szkolenia

  • Wymagania ISO 13485:2016 
  • Omówienie m in. aspektów oceny ryzyka  w procesach związanych z wyrobem medycznym, zarządzania zmianą, walidacji oprogramowania, ryzyka we współpracy  z dostawcami, dokumentacji systemu zarządzania oraz dokumentacji związanej  z wyrobem medycznym.   

Sprawdź terminy najbliższych szkoleń

Harmonogram szkoleń

Zapoznaj się z naszą aktualną ofertą szkoleń

Harmonogram webinariów 2022

Zapoznaj się z naszą ofertą webinariów na 2022 rok (PDF)

Aktualności

Najnowsze wiadomości Business Assurance

O DNV - Business Assurance

Kilka słów o naszej organizacji

Kontakt Business Assurance

Masz inne pytania? Prześlij je do nas

RODO

Polityka prywatności DNV Business Assurance Poland

Ogólne Warunki Handlowe Szkoleń otwartych organizowanych przez DNV Business Assurance Poland Sp. z o.o.

Pobierz PDF