Audytor wewnętrzny normy ISO 13485:2016

Standard ISO 13485:2016 wymaga prowadzenia audytów wewnętrznych przez kompetentnych audytorów znających wymagania normy jak i wymagania dyrektyw jakim podlegają wyroby medyczne. Szkolenie przygotowuje do roli audytora wewnętrznego w zakresie audytu systemu zarządzania i audytu procesowego w organizacjach branży wyrobów medycznych.

Co zyskujesz

Podczas szkolenia uzyskasz:

• Wiedzę z zakresu wymagań ISO 13485:2016,
• Umiejętność planowania, poprowadzenia   i raportowania audytu systemu oraz procesu,Orientację w zakresie wymagań dyrektyw, jakim podlegają wyroby medyczne. 

Odbiorcy szkolenia

Szkolenie skierowane jest do menedżerów i specjalistów ds. jakości, audytorów wewnętrznych, a także osób nominowanych do prowadzenia audytów wewnętrznych w organizacjach branży wyrobów medycznych.

Zawartość szkolenia

• Wymagania standardu ISO 13485:2016
•  Planowanie, przeprowadzenie, raportowanie audytu wewnętrznego systemu i procesu,
• Studia przypadków i ćwiczenia,
• Egzamin końcowy.