Co zyskujesz
Podczas szkolenia uzyskasz:
- Wiedzę z zakresu wymagań ISO 13485:2016,
- Umiejętność planowania, poprowadzenia i raportowania audytu systemu oraz procesu,Orientację w zakresie wymagań dyrektyw, jakim podlegają wyroby medyczne.
Odbiorcy szkolenia
Szkolenie skierowane jest do menedżerów i specjalistów ds. jakości, audytorów wewnętrznych, a także osób nominowanych do prowadzenia audytów wewnętrznych w organizacjach branży wyrobów medycznych.
Zawartość szkolenia
- Wymagania standardu ISO 13485:2016
- Planowanie, przeprowadzenie, raportowanie audytu wewnętrznego systemu i procesu,
- Studia przypadków i ćwiczenia,
- Egzamin końcowy.